Jacob Hoover
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La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha emitido una serie de retiradas del mercado de medicamentos para la presión arterial durante los últimos 10 meses, todas relacionadas con la preocupación de que los medicamentos puedan estar relacionados con un mayor riesgo de cáncer.
Pero, ¿qué hace que estos medicamentos sean un riesgo de cáncer? Se encontró que todos los medicamentos contienen un conjunto de impurezas en los ingredientes activos de los medicamentos..
Las impurezas son sustancias químicas orgánicas, aparentemente formadas como subproductos durante la producción de fármacos, que se sabe que causan cáncer en animales de laboratorio. Aún así, los usuarios de los medicamentos afectados no deben entrar en pánico: según la FDA, la probabilidad de que los niveles bajos de exposición causen cáncer en los seres humanos es pequeña. Sin embargo, se insta a las personas que usan los medicamentos a que hablen con sus médicos sobre el cambio de medicamentos. [7 cosas extrañas que aumentan su riesgo de cáncer (y 1 que no lo hace)]
"Incluso si es un riesgo relativamente pequeño, sigue siendo un riesgo que no queremos", dijo Craig Beavers, farmacéutico clínico cardiovascular del Centro Médico de la Universidad de Kentucky en UK Healthcare..
Impurezas descubiertas
Los medicamentos afectados se denominan bloqueadores de los receptores de angiotensina II, o ARB, y tienen nombres genéricos que incluyen valsartán, losartán e irbesartán. Una lista completa de los medicamentos retirados está disponible en el sitio web de la FDA..
Los ARB actúan bloqueando las moléculas de los músculos alrededor de los vasos sanguíneos que tienden a contraer esos músculos y estrechar los vasos. A medida que los músculos se relajan, los vasos sanguíneos se abren y se reduce la presión arterial. Las impurezas, descubiertas en julio de 2018, no afectan la eficacia de los medicamentos, dijo Beavers, quien es miembro del Consejo de Liderazgo del Equipo Cardiovascular del Colegio Americano de Cardiología..
Pero sí introducen una posible sustancia cancerígena en los cuerpos de los usuarios. Específicamente, los medicamentos afectados tienen niveles más altos de lo aceptable de compuestos llamados ácido N-metilnitrosobutírico (NDMA) y N-nitrosodietilamina (NDEA). Se sabe desde hace mucho tiempo que tanto NDMA como NDEA causan cáncer en animales de laboratorio, y los investigadores suponen que lo mismo ocurre con los humanos. Los compuestos afectan particularmente al hígado, los riñones y los pulmones, según el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional..
Que deben hacer los pacientes
NDMA y NDEA son subproductos de varios procesos industriales, incluido el tratamiento de aguas residuales. Los compuestos también aparecen de forma natural en algunos alimentos, como los embutidos y la cerveza. En el caso de los fármacos ARB, el problema parece originarse en algunos de los disolventes utilizados para fabricar los principios activos farmacéuticos, según la FDA. A medida que la agencia ha investigado el problema, ha aparecido en más y más fabricantes y en toda la cadena de suministro, lo que ha llevado a los retiros en expansión, dijo Beavers. .
El riesgo general de desarrollar cáncer por tomar medicamentos ARB es bajo, según la FDA. La agencia estimó que si 8,000 personas tomaran la dosis más alta de valsartán del medicamento contaminado durante cuatro años, habría un caso de cáncer adicional por encima de la tasa promedio. La mayoría de las personas que toman valsartán no habrían alcanzado la dosis máxima contaminada, anotó la agencia..
La FDA dijo que los pacientes que toman uno de los medicamentos afectados deben seguir tomándolo hasta que puedan trabajar con su proveedor de atención médica para encontrar un medicamento alternativo (la presión arterial no controlada, por supuesto, es peligrosa en sí misma). Los pacientes deben comunicarse con su médico o farmacéutico de inmediato, dijo Beavers, porque muchos ARB no se ven afectados y existen muchas alternativas a la clase de medicamentos ARB. Los ARB rara vez son la única opción médicamente efectiva para alguien, dijo Beavers..
"Si tienes que cambiarte a otra clase de agentes, la mayoría de la gente podría hacerlo", dijo..
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Publicado originalmente el .