Paul Sparks
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Los suplementos dietéticos no están regulados como los medicamentos farmacéuticos, por lo que eso significa que no deben contener medicamentos farmacéuticos. Sin embargo, durante la última década, se ha descubierto que más de 750 marcas de suplementos están contaminadas con medicamentos, que a veces contienen dos o más ingredientes de medicamentos ocultos, encuentra un nuevo estudio.
Además, aunque la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) identificó estos suplementos contaminados, menos de la mitad de estos productos fueron retirados del mercado.
Eso significa que estos productos, que son esencialmente "medicamentos no aprobados", permanecen en el mercado, donde tienen el potencial de causar problemas de salud graves, escribieron los investigadores del Departamento de Salud Pública de California en el estudio, publicado hoy (Oct .12) en la revista JAMA Network Open.
Ahora, los expertos médicos están pidiendo a la FDA que tome medidas más urgentes para eliminar estos suplementos contaminados del mercado..
"El hecho de que la agencia no utilice agresivamente todas las herramientas disponibles para eliminar del comercio los suplementos adulterados farmacéuticamente pone en riesgo la salud de los consumidores", escribió el Dr. Pieter Cohen, internista general de Cambridge Health Alliance en Somerville, Massachusetts, en un comentario que acompaña al estudio. Cohen no participó en la investigación. [Pensamiento ilusorio: 6 curaciones de 'bala mágica' que no existen]
Drogas en suplementos
En el estudio, los investigadores analizaron datos de una base de datos de la FDA sobre suplementos dietéticos contaminados con productos farmacéuticos que habían sido identificados por la agencia de 2007 a 2016..
Durante este período, se descubrió que 776 suplementos dietéticos contenían medicamentos. De estos, la mayoría (86 por ciento) se comercializaron para la mejora sexual o la pérdida de peso, y el 12 por ciento se marcó para el desarrollo muscular..
Aproximadamente 1 de cada 5 productos (20 por ciento) contenían más de un ingrediente farmacológico oculto, encontró el estudio..
Los medicamentos más comunes que se encuentran en los suplementos fueron el sildenafil (el ingrediente activo de Viagra) para los suplementos sexuales, la sibutramina (un medicamento prohibido para bajar de peso) para los suplementos para bajar de peso y los esteroides sintéticos o ingredientes similares a los esteroides para los suplementos para el desarrollo muscular. los investigadores dijeron.
En general, se retiraron del mercado menos de la mitad (46 por ciento) de las marcas de suplementos adulterados.
Investigaciones anteriores de Cohen y sus colegas han descubierto que los suplementos continúan vendiéndose en las tiendas incluso después de que se retiran del mercado.
Pero "el hallazgo impactante del estudio actual es que ... más de la mitad de las marcas [de suplementos] que contienen medicamentos nunca fueron retiradas del mercado", dijo Cohen. Y "todos los que no sean retirados permanecerán en el mercado".
No está claro exactamente por qué no se retiraron del mercado estos productos. Es posible que la FDA no haya podido comunicarse con las empresas que fabricaron los productos contaminados para que emitieran un retiro voluntario. O es posible que la FDA se haya puesto en contacto con estas empresas, pero se negaron a retirar voluntariamente sus productos..
Cuando una empresa se niega a retirar voluntariamente sus productos, la FDA tiene una serie de herramientas que puede utilizar para sacar el producto del mercado: la agencia puede enviar una carta de advertencia a la empresa, visitar la fábrica para una inspección o emitir una retirada obligatoria. . Pero el estudio encontró que la FDA rara vez empleaba tales herramientas; de las 146 empresas involucradas en la fabricación de los suplementos contaminados, la FDA emitió solo siete cartas de advertencia; y no emitió ningún retiro obligatorio.
"Simplemente no hay forma de interpretar esto que no sea que la FDA simplemente no está haciendo su trabajo", dijo Cohen..
Qué se puede hacer
Los suplementos enriquecidos con medicamentos presentan una serie de riesgos para la salud de los consumidores: los medicamentos pueden interactuar con otros medicamentos que está tomando una persona; o pueden ser inseguros para personas con ciertas condiciones de salud. Por ejemplo, la sibutramina puede aumentar la presión arterial o la frecuencia cardíaca, lo que podría ser riesgoso para las personas con antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad cardíaca..
Un estudio de 2015 encontró que los suplementos dietéticos están vinculados a 23,000 visitas a la sala de emergencias y 2,000 hospitalizaciones en los EE. UU. Cada año.
Para sacar del mercado los suplementos contaminados, la FDA primero tiene que intentar que las empresas emitan un retiro voluntario cada vez que la agencia encuentre evidencia de medicamentos en un suplemento, dijo Cohen. Si la empresa se niega a retirar el producto, la agencia debe realizar un seguimiento con acciones agresivas para asegurarse de que el producto no esté disponible para los consumidores. "La FDA tiene que dedicar los recursos adecuados para hacer el trabajo", dijo Cohen..
Otra estrategia podría ser lograr que el Congreso cambie las regulaciones de suplementos dietéticos para que las empresas estén obligadas a registrar los suplementos con la FDA antes de poder venderlos. De esa forma, cada suplemento tendría un código de registro para identificarlo, lo que permitiría a la FDA saber exactamente qué suplementos se venden en el país. Y si se descubre que el suplemento está contaminado, la agencia podría "desactivar" el código para que los consumidores no puedan comprarlo, dijo Cohen..
Pero mientras tanto, hay pasos que los consumidores pueden tomar para protegerse de los suplementos contaminados. Cohen aconseja a los consumidores que hablen con su médico antes de comenzar a tomar un suplemento. Si las personas eligen comenzar a tomar suplementos sin consejo médico, Cohen recomienda suplementos de "un solo ingrediente" en lugar de suplementos con mezclas de ingredientes, y evitar los suplementos que prometen beneficios para la salud, como la pérdida de peso..
Publicado originalmente el .