Vova Krasen
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El martes (19 de marzo), la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) anunció la primera aprobación de un medicamento destinado específicamente a tratar la depresión posparto..
Pero, ¿cómo funciona exactamente el fármaco y qué lo diferencia de otros medicamentos para la depresión??
El medicamento, llamado brexanolona (nombre de marca Zulresso), debe administrarse en un centro de atención médica bajo supervisión médica y se administra por vía intravenosa en el transcurso de 60 horas (2,5 días), dijo la FDA..
La brexanolona es "diferente a cualquier otra cosa que hayamos aprobado actualmente para la depresión", dijo la Dra. Kristina Deligiannidis, directora de salud conductual de la mujer en el Hospital Zucker Hillside de Nueva York, quien participó en los ensayos clínicos del medicamento previos a su aprobación. [Siete formas en que la depresión difiere en hombres y mujeres]
La droga es una versión sintética de un esteroide llamado alopregnanolona, que las personas producen de forma natural en sus cuerpos. La alopregnanolona es un producto de degradación de la hormona sexual progesterona y se produce en el cerebro y los ovarios, así como en la placenta durante el embarazo..
Se sabe que los niveles sanguíneos de alopregnanolona aumentan durante el embarazo y disminuyen rápidamente después del parto. Y se cree que las fluctuaciones en los niveles del esteroide pueden desencadenar cambios en el cerebro que contribuyen a la depresión y la ansiedad en algunas mujeres, según Sage Therapeutics Inc., la compañía que fabrica brexanolona..
No está claro exactamente cómo actúa la brexanolona para tratar la depresión posparto. Pero se cree que el fármaco modifica la respuesta al estrés del cuerpo, que es anormal en mujeres con depresión posparto, dijo Deligiannidis. El fármaco se une a los receptores GABA, que desempeñan un papel en muchas funciones cerebrales..
La unión puede funcionar para revertir o "restablecer" la actividad cerebral relacionada con los síntomas de depresión posparto, dijo la compañía..
Un tipo de tratamiento diferente
La brexanolona funciona de forma diferente a otros medicamentos para la depresión, que normalmente no se unen a los receptores GABA, dijo Deligiannidis. Una clase de medicamentos llamados benzodiazepinas, a veces denominados tranquilizantes, también se unen a los receptores GABA, pero se unen a un tipo diferente de receptor GABA que la brexanolona y tienen una función diferente, dijo..
Los estudios de brexanolona encontraron que el medicamento tenía resultados rápidos y efectivos. Dos ensayos clínicos de unas 250 mujeres con depresión posparto mostraron que en 60 horas, el 50 por ciento de las mujeres que recibieron brexanolona ya no estaban clínicamente deprimidas, en comparación con el 25 por ciento de las mujeres que recibieron un placebo, dijo Deligiannidis. (La depresión clínica se evaluó mediante un cuestionario que otorgaba a las mujeres una puntuación de depresión).
Aún no está claro cómo actúa la brexanolona tan rápidamente en comparación con otros medicamentos para la depresión, que pueden tardar semanas en surtir efecto, dijo..
Los efectos de una sola infusión de brexanolona parecieron durar al menos 30 días, el tiempo máximo que se siguió a las mujeres durante los estudios. A medida que los médicos receten el medicamento, comprenderán mejor cuánto duran los efectos más allá de los 30 días, dijo Deligiannidis. Pero un período de un mes también les da a los médicos la oportunidad de comenzar otros tratamientos para la depresión, como la psicoterapia, agregó..
Debido a que algunas mujeres que recibieron brexanolona experimentaron sedación excesiva y pérdida repentina del conocimiento, el medicamento debe administrarse bajo supervisión, dijo la FDA..
Sage Therapeutics también está trabajando en un medicamento similar para la depresión posparto que se puede tomar en forma de píldora una vez al día. Ese medicamento se encuentra actualmente en ensayos clínicos y aún no está aprobado por la FDA..
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Publicado originalmente el .