Peter Tucker
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado una nueva prueba de saliva para COVID-19 que se puede completar en solo unas pocas horas. La prueba tiene varias ventajas sobre las pruebas de frotis nasales tradicionales: es barata, menos invasiva y se puede realizar sin la necesidad de ciertos componentes de prueba que se han quedado cortos durante la pandemia.
Además, la prueba, conocida como SalivaDirect, no requiere ningún equipo o tecnología patentada; y las instrucciones para la prueba estarán disponibles de inmediato para los laboratorios de todo el país, dijo la FDA en un comunicado..
SalivaDirect "es otro factor de innovación en las pruebas que reducirá la demanda de recursos de pruebas escasos", dijo el almirante Brett P. Giroir, subsecretario de salud de EE. UU. Y coordinador de pruebas de COVID-19, en el comunicado..
Desarrollada por investigadores de la Escuela de Salud Pública de Yale, la prueba se aplicó recientemente a jugadores y personal de la NBA para ayudar a validar su efectividad..
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A diferencia de las pruebas con hisopos nasales, que requieren que se inserte un hisopo especial en el interior de la nariz, la prueba de saliva simplemente requiere que una persona escupe en un recipiente colector, que es un proceso menos invasivo (y probablemente menos doloroso). Además, las muestras de saliva se pueden recolectar con cualquier recipiente estéril, dijo la FDA..
"Simplificamos la prueba para que solo cueste un par de dólares ... y esperamos que los laboratorios solo cobren alrededor de $ 10 por muestra", dijo Nathan Grubaugh, profesor asistente de epidemiología en la Escuela de Salud Pública de Yale, en un comunicado. "Si se pueden implementar alternativas baratas como SalivaDirect en todo el país, finalmente podemos controlar esta pandemia, incluso antes de una vacuna".
Hasta ahora, los estudios de SalivaDirect han encontrado que la precisión de la prueba está a la par con la de las pruebas de hisopado nasal, dijeron los investigadores. Un estudio inicial de SalivaDirect se publicó el 4 de agosto en el servidor de preimpresión medRxiv, pero los resultados aún no se han publicado en una revista revisada por pares. La prueba puede proporcionar resultados en menos de tres horas, según CNN.
Yale no busca comercializar la prueba, según el comunicado. Más bien, la universidad proporcionará instrucciones para la prueba como un protocolo de "código abierto", lo que significa que los laboratorios designados podrían seguir el protocolo de Yale para realizar sus propias pruebas, dijo la FDA. Los laboratorios podrían utilizar una serie de componentes disponibles comercialmente, incluidos reactivos químicos comunes, para realizar la prueba..
Los investigadores dicen que SalivaDirect podría ampliarse rápidamente en los EE. UU. En las próximas semanas..
Otra ventaja de la nueva prueba es que evita un paso de prueba conocido como "extracción de ácido nucleico", que requieren otras pruebas de COVID-19, dijo la FDA. Este paso requiere "kits de extracción" especiales que se han encontrado con escasez en los últimos meses. "Ser capaz de realizar una prueba sin estos kits mejora la capacidad de realizar más pruebas, al tiempo que reduce la presión sobre los recursos disponibles", dijo la FDA..
La FDA otorgó la autorización de uso de emergencia para SalivaDirect el sábado (15 de agosto). Es la quinta prueba de saliva para COVID-19 en recibir esta autorización. Las pruebas de saliva anteriores, como la desarrollada por investigadores de la Universidad de Rutgers, requieren un recipiente de recolección especial para realizarse, según se informó anteriormente..
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