Cómo funciona el estudio del corazón de Framingham

El director del programa Framingham Heart Study, el Dr. William Castelli, se encuentra frente a la casa de Framingham, Massachusetts, que sirvió como centro de investigación y clínica para el programa, el 22 de agosto de 1984. Nathan Benn / Corbis a través de Getty Images

Veinte millas (32 kilómetros) al oeste de Boston se encuentra la ciudad de Framingham en Massachusetts, que en 1948 se aprovechó para convertirse en el sitio del estudio longitudinal más influyente jamás realizado. Conocido como el Estudio del corazón de Framingham (FHS), el proyecto de investigación fue puesto en marcha por el Instituto Nacional del Corazón, conocido hoy como Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), y se le atribuye haber descubierto gran parte de lo que sabemos ahora. sobre la enfermedad cardiovascular (ECV). La ECV es una clasificación de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos que incluye enfermedad coronaria, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, enfermedad cardíaca reumática y otras. Las personas con ECV a menudo sufren ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, y unos 17,5 millones en todo el mundo mueren de ECV cada año [fuente: Hajar].

En el momento en que se creó el estudio, se sabía poco sobre las causas o los factores de riesgo asociados con las ECV, aunque en la década de 1940, los científicos sabían que era la principal causa de muerte en los EE. UU. Antes de esta época, las enfermedades infecciosas como la tuberculosis y la neumonía mató a más personas, pero los avances en el saneamiento, el tratamiento con antibióticos y las vacunas pusieron fin a eso [fuente: Framingham Heart Study].

En 1945, el presidente Franklin D. Roosevelt murió a la edad de 63 años de una hemorragia cerebral (un tipo de accidente cerebrovascular) debido a hipertensión no tratada (presión arterial alta). Después de su muerte, se hizo evidente que, a pesar del diagnóstico previo de FDR de ECV, se sabía poco sobre las causas, y mucho menos sobre cómo deberían tratarse los problemas cardíacos. La gente pensaba que morir de ECV era inevitable. La muerte de Roosevelt inspiró a su sucesor, el presidente Harry Truman, a reconocer la prevalencia de las ECV como una amenaza para la salud pública, y en 1948 firmó la Ley Nacional del Corazón, que estableció la FHS, un esfuerzo conjunto administrado por la Universidad de Boston y el NHLBI. [fuente: Hajar].

La idea era seguir a un gran grupo de participantes dispuestos, la mayoría de los cuales inicialmente carecían de síntomas obvios de ECV, durante un período de tiempo significativo. Al hacerlo, los investigadores plantearon la hipótesis de que eventualmente surgirían ciertos puntos en común o características, lo que conduciría a evidencia concluyente sobre por qué y cómo se desarrolla la ECV. El compromiso de financiación inicial era de solo 20 años, por lo que los investigadores se sintieron aliviados cuando, en 1971, el presidente Nixon estableció un contrato federal para mantenerlo en funcionamiento [fuente: Whitney]. Más de 40 años después, el estudio sigue avanzando y ahora involucra a varias generaciones y miles de participantes..

Entonces, ¿por qué se eligió a Framingham para este noble objetivo y cómo recopilaron los investigadores los datos??

Contenido

1. Por qué Framingham?
2. Elección de participantes para el estudio de Framingham
3. Lo que hemos aprendido del estudio de Framingham
4. Críticas al estudio del corazón de Framingham
5. Otros hallazgos del estudio del corazón de Framingham

Los espectadores animan a los corredores mientras pasan la marca de las 6 millas del maratón de Boston el 17 de abril de 2017, en Framingham, Massachusetts. Kayana Szymczak / Getty Images

Para muchos, Framingham puede parecer una elección extraña para un estudio tan importante, en lugar de una metrópolis más conocida y poblada, como Nueva York o Boston. En realidad, la ciudad fue seleccionada como el sitio antes de que los investigadores determinaran que este sería un estudio epidemiológico, es decir, uno que analiza la historia de la enfermedad y su efecto en las personas a lo largo del tiempo..

Idealmente, el estudio se habría establecido en áreas geográficamente separadas al mismo tiempo, para representar una amplia variedad de grupos raciales, socioeconómicos y regionales afectados. "Los investigadores de Framingham siempre han sido conscientes de que el sitio puede no ser representativo de los Estados Unidos y han hecho repetidas comparaciones con otras regiones para probar su generalización", señalan los científicos en el sitio web del estudio..

En el momento en que comenzó la FHS, la población de Framingham de 28.000 era mayoritariamente blanca y de clase media. Sin embargo, la ciudad tenía algunas cosas a su favor como sitio de investigación. La población era lo suficientemente grande como para proporcionar participantes, pero la ciudad era físicamente lo suficientemente pequeña como para que no fuera demasiado difícil observarlos o comunicarse con ellos. La comunidad médica y los hospitales locales también apoyaron mucho el estudio. La ciudad había participado anteriormente en la demostración de tuberculosis de Framingham, por lo que los investigadores estaban bastante seguros de la cooperación de los lugareños [fuentes: Framingham Heart Study, Whitney].

Aunque no de una naturaleza idealmente diversa, había otros grupos étnicos representados en Framingham, gracias a la afluencia de residentes posteriores a la Segunda Guerra Mundial. Esta tendencia solo ha aumentado desde el inicio del estudio, y Framingham ahora alberga a unos 70.000 residentes [fuente: CityTownInfo].

Una vez que los investigadores tenían una ubicación, tenían que averiguar cómo reclutar suficientes participantes.

La demostración de tuberculosis de Framingham

Hace menos de 100 años, la tuberculosis (TB) devastó familias y comunidades en los EE. UU., Así como el resto del mundo. La Demostración de Tuberculosis de Framingham fue el primer estudio de salud de este tipo en el mundo, que involucró la participación de la comunidad de la ciudad para proporcionar datos epidemiológicos para prevenir muertes por tuberculosis..

Dominic Verelli, un participante original en Framingham Heart Study, pasa por su examen. Mark Peterson / Corbis a través de Getty Images

Cuando comenzó el estudio, los investigadores se establecieron en un tamaño de muestra objetivo de 6,000 personas entre las edades de 30 y 59. Las personas en esta ventana de edad desarrollan más comúnmente ECV, sin embargo, una muestra en este rango también incluiría un número significativo que aún no experimenta síntomas. . Dado que la idea era ver por qué y cómo se desarrolla la ECV con el tiempo, estos dos factores fueron clave. Los participantes tenían que presentarse cada dos años para proporcionar historiales médicos actualizados y hacerse exámenes físicos y pruebas de laboratorio. Los investigadores plantearon la hipótesis de que no había una causa de las enfermedades cardiovasculares, sino muchas, por lo que las historias clínicas y los exámenes serían cruciales para descubrir cuáles eran estas causas..

Se contactó a dos tercios de las familias de Framingham para que fueran parte de la muestra. Los clubes y comités cívicos locales se comunicaron personalmente con las personas para animarlas a participar. Estos esfuerzos llevaron a 4.469 personas para que se examinaran, lo que no fue suficiente. El estudio se amplió para incluir participantes voluntarios que no habían sido contactados inicialmente. Otros 740 de esos voluntarios se agregaron a lo que se conoce como la "Cohorte de Framingham", que cuenta con 5,209 hombres y mujeres de entre 28 y 62 años..

Dos problemas resultaron de este método: el grupo de muestra no fue completamente aleatorio, como esperaban los investigadores, y el grupo de participantes era más saludable que la población general. Los investigadores terminaron agregando personas que tenían enfermedades cardiovasculares a la cohorte de Framingham [fuente: Framingham Heart Study].

En 1971, el estudio se expandió para incluir descendientes de la cohorte original después de que el presidente Nixon trabajara su magia de extensión de la investigación. Esta "cohorte de descendientes" estaba compuesta por 5.124 personas e incluía cónyuges. Este nuevo grupo tenía un doble propósito. Primero, agregar a los niños permitió a los investigadores buscar evidencia de agrupamiento familiar de ECV, mientras que la capa adicional de cónyuges permitió el examen de adultos jóvenes no relacionados [fuente: Mahmood].

En 1994, se estableció la Primera Cohorte Omni (una de las tres eventuales) para abordar la población cada vez más diversa de Framingham. La primera de estas cohortes estaba compuesta por 507 personas con raíces nativas americanas, afroamericanas, hispanas, indias, asiáticas e isleñas del Pacífico que eran locales de Framingham o áreas circundantes..

El estudio se expandió una vez más con el establecimiento de la Cohorte de Tercera Generación (Gen III), que comenzó en 2002 y está en curso y se espera que se cierre en 2019. Actualmente está siguiendo a 4.095 personas de 19 a 79 años al inicio del estudio, que han al menos uno de los padres inscrito ya participa en la cohorte de Hijos. Otro grupo agregado a la mezcla es la Cohorte de cónyuges de descendientes nuevos, compuesta por cónyuges de la Cohorte de descendientes que nunca se inscribieron antes, por el motivo que sea, y que tienen dos o más descendientes que participan en Gen III..

Con el tiempo, las preguntas formuladas en los historiales médicos y las pruebas administradas cambiaron a medida que los investigadores aprendieron más sobre las causas de las ECV..

Gracias al estudio de Framingham, ahora sabemos que ciertos comportamientos aumentan las posibilidades de que una persona desarrolle una ECV. Estos son algunos de los hallazgos que ahora parecen comunes, pero nadie sabía con certeza antes de este estudio, así como la fecha en que se descubrió el hallazgo [fuente: Framingham Heart Study]:

• 1960: Se descubre que fumar cigarrillos aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca.
• 1961: Se descubre que las anomalías en el nivel de colesterol, la presión arterial y el electrocardiograma aumentan el riesgo de enfermedad cardíaca.
• 1967: Se descubre que la actividad física reduce el riesgo de enfermedad cardíaca mientras que la obesidad aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca.
• 1970: Se descubre que la presión arterial alta aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular.
• 1970: Se descubre que la fibrilación auricular (latidos cardíacos irregulares) aumenta cinco veces el riesgo de accidente cerebrovascular.
• 1976: Se descubre que la menopausia aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca.

"Gran parte de nuestra apreciación de la fisiopatología de las enfermedades cardíacas provino de los resultados de los estudios de la FHS", escribe la Dra. Rachel Hajar en la revista Heart Views. "Estableció los factores de riesgo tradicionales, como la hipertensión arterial, la diabetes y el tabaquismo para la enfermedad coronaria. Framingham también encabezó el estudio de las enfermedades crónicas no infecciosas en Estados Unidos e introdujo la medicina preventiva".

Estos hallazgos llevaron a un cambio en la salud pública, pasando de esperar a que aparezcan los síntomas de las ECV a intentar prevenirlos por completo. Como resultado, se desarrolló la puntuación de riesgo de Framingham (FRS), también conocida como puntuación de riesgo clínico. Los médicos continúan usándolos hoy en día para calcular el riesgo de un paciente de tener o desarrollar una enfermedad cardiovascular dentro de los 10 años. Cada categoría de riesgo tiene puntos asignados, lo que ayuda a los médicos a calcular el riesgo específico para hombres y mujeres. Estas categorías incluyen edad, tabaquismo, presión arterial (tratados o no tratados), nivel de colesterol y si el paciente es diabético o no [fuente: Davis].

La FHS también ha identificado otros factores de riesgo que, aunque no son tan impactantes como el tabaquismo o la diabetes, pueden sin embargo aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular de una persona. Por ejemplo, la menopausia, al igual que los problemas psicosociales, como la depresión, el estrés y la ansiedad, están relacionados con las enfermedades cardíacas. La apnea del sueño también se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular [fuentes: Hajar, Zoreh].

Además del riesgo personal de ECV, el estudio tiene como objetivo brindar a los miembros de la familia una mejor idea de sus probabilidades genéticas. En 2010, los investigadores produjeron la primera evidencia sólida de que una persona tiene tres veces más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular si uno de sus padres lo ha tenido a la edad de 65 años. Ese mismo año, determinaron que las probabilidades de un paciente de tener fibrilación auricular aumentan si tienen un familiar de primer grado que tiene esa condición [fuente: Hajar].

Evelyn Langley, de 87 años, miembro original del Framingham Heart Study, abraza a un familiar. Mark Peterson / Corbis a través de Getty Images

A pesar de todos los hitos, un estudio de esta magnitud no avanza sin algunos errores y críticas. Como ya se señaló, la falta de diversidad en el estudio ha sido durante mucho tiempo una grieta en la armadura. Esto ha puesto en duda si los resultados son realmente generalizables, especialmente en la sociedad actual de crisol..

Por ejemplo, una revisión encontró que el algoritmo de riesgo establecido inicialmente era preciso para los estadounidenses blancos y negros; sin embargo, se estimó demasiado alto para las mujeres hispanas, japonesas-americanas y nativas americanas [fuente: Davis]. Idealmente, la continua adición de grupos más diversos por parte de la FHS mitigará este problema y brindará más información sobre cómo la genética y el linaje influyen en las enfermedades cardiovasculares. Algunos científicos han modificado la puntuación de riesgo de la FHS para que sea más aplicable a personas de diferentes etnias. Por ejemplo, la calculadora ETHRISK está diseñada para grupos minoritarios británicos como los de ascendencia india, bangladesí, china, irlandesa y caribeña negra..

También se ha sugerido que los factores de riesgo establecidos por la FHS que se aplican tan bien a los hombres, pueden no ser indicativos de riesgo de ECV en las mujeres porque hasta el 20 por ciento de las mujeres que experimentan eventos coronarios no tienen ninguno de los factores de riesgo asociados [fuente: Davis ]. En un movimiento similar a la calculadora ETHRISK, se ha desarrollado una puntuación de riesgo de Reynolds, que incluye algunos otros ingredientes, como antecedentes familiares y-prueba de sensibilidad a la proteína C reactiva (hs-CRP) para determinar mejor el riesgo de enfermedad cardíaca de una mujer.

Otros críticos insisten en que los niveles altos de grasas saturadas, señalados por la FHS hace mucho tiempo como relacionados con enfermedades cardíacas, tienen menos culpa que la ingesta excesiva de grasas trans, carbohidratos y azúcares [fuente: Healy]. De hecho, la FHS descubrió originalmente que no existía una relación entre la ingesta de calorías provenientes de grasas de un participante y su nivel de colesterol. También parecía como si un soltar en los niveles de colesterol se correlacionó con un aumento de la muerte por ECV para los mayores de 50 años. Estos hallazgos desconcertaron a los investigadores y no se incluyeron en su informe oficial [fuentes: Eades, Malhotra].

"Un colesterol más bajo no es en sí mismo la marca del éxito, solo funciona en paralelo con otros marcadores importantes, como la reducción del tamaño de la cintura y la disminución de los marcadores sanguíneos para la diabetes", escribe el cardiólogo Aseem Malhotra..

Con el tiempo, la FHS se ha ampliado para analizar otros problemas médicos además de los relacionados con las enfermedades cardiovasculares. La investigación de trastornos neurológicos ha sido un punto focal durante varias décadas, particularmente después de que comenzó un programa en 1997 en el que los participantes de FHS podían donar tejido cerebral después de la muerte..

Esto ha permitido a los investigadores observar el impacto del proceso de envejecimiento en el cerebro y aprender más sobre enfermedades neurológicas, como el Parkinson o el Alzheimer. Esta investigación también está ayudando a desarrollar una mejor comprensión de los riesgos genéticos de estas enfermedades..

Un letrero de la calle en Framingham promociona su lugar como el hogar de este famoso estudio del corazón. mgstanton / Usado bajo licencia Creative Commons (CC BY 2.0)

Además, un examen reciente de los participantes de Offspring Cohort encontró un posible vínculo entre el consumo de bebidas endulzadas artificialmente y la demencia y el accidente cerebrovascular. Específicamente, aquellos que consumieron uno o más de ese tipo de bebida por día tenían 2.9 veces más probabilidades de ser diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer y tres veces más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico (accidente cerebrovascular como resultado de coágulos de sangre) que los que no lo hicieron. 't [fuente: Bachert].

En una nota más alegre, otro estudio usó datos genéticos recopilados por FHS para determinar que muchas parejas casadas se parecen debido a una preferencia consciente o inconsciente por ciertas características, como altura, peso, clase social y religión. Los datos de la FHS mostraron que, si bien esta práctica fue prácticamente una determinada después de la Segunda Guerra Mundial, ha disminuido constantemente en las décadas desde [fuente: Sebro].

Se han publicado al menos 1.200 artículos en importantes revistas médicas utilizando datos de la FHS [fuente: Hajar]. Y a medida que este notable estudio continúe, sin duda habrá muchos más por venir..

Nota del autor: Cómo funciona el estudio del corazón de Framingham

Casi todos hemos sido afectados por alguna forma de enfermedad cardíaca, ya sea de primera mano o de un ser querido. Como alguien que perdió a una de sus personas favoritas sin previo aviso por un infarto de miocardio catastrófico, espero que esta valiosa investigación continúe durante los próximos años, asegurándome de modificarla en el camino para que sea más generalizable a todo tipo de personas..

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Más enlaces geniales

• Asociación Americana del Corazón
• Estudio del corazón de Framingham

Fuentes

• Bachert, Alejandría. "Un estudio encuentra que los refrescos dietéticos se asocian con derrames cerebrales y demencia". MedPage hoy. 20 de abril de 2017 (18 de junio de 2017) https://www.medpagetoday.com/primarycare/dietnutrition/64681
• Boston.com. "Estudio de tuberculosis de Framingham 1916-1923: allanando el camino para el estudio del corazón de Framingham (1948)". 2017 (18 de junio de 2017) https://www.boston.com/event/framinghams-tb-study-1916-1923-paving-the-way-for-the-framingham-heart-study-1948-5345765
• CityTownInfo. "Framingham, Massachusetts". 2017 (18 de junio de 2017) http://www.citytowninfo.com/places/massachusetts/framingham
• Davis, Margot MD y Margot Davis, MD, Jason Andrade, MD, FRCPC, Carolyn Taylor, MD, MPH, FRCPC, Andrew Ignaszewski, MD, FRCPC. "Factores de riesgo cardiovascular y modelos de predicción de riesgo: reconocimiento del liderazgo del Dr. Roy Dawber". Revista Médica de la Columbia Británica. Septiembre de 2010 (18 de junio de 2017) http://www.bcmj.org/article/cardiovascular-risk-factors-and-models-risk-prediction-recognizing-leadership-dr-roy-dawber
• Estudio del corazón de Framingham. "Antecedentes y diseño epidemiológico:
• Estudio del corazón de Framingham. "Antecedentes y diseño epidemiológico: el estudio de Framingham". 2017 (18 de junio de 2017) https://www.framinghamheartstudy.org/about-fhs/background.php
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• Estudio del corazón de Framingham. "Omni Cohorts". 2017 (18 de junio de 2017) https://www.framinghamheartstudy.org/participants/omni.php
• Estudio del corazón de Framingham. "Programa de donación de tejido cerebral post mortem". 2017 (18 de junio de 2017) https://www.framinghamheartstudy.org/participants/brain-tissue-donation.php
• Estudio del corazón de Framingham. "Cohorte de tercera generación". 2017 (18 de junio de 2017) https://www.framinghamheartstudy.org/participants/generation-three.php
• Hajar, Rachel. "Contribución de Framingham a la enfermedad cardiovascular". Vistas del corazón. Abril-junio de 2016 (18 de junio de 2017) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4966216/
• Mahmoon, Syed S. y Daniel Levy, Ramachandran S. Vasan y Thomas J. Wang. "El estudio del corazón de Framingham y la epidemiología de las enfermedades cardiovasculares: una perspectiva histórica". La lanceta. 15 de marzo de 2014 (18 de junio de 2017) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4159698/
• Whitney, Kathy. "Se examinó el impacto histórico del Framingham Heart Study". Noticias de la Universidad de Vanderbilt. 3 de octubre de 2013 (18 de junio de 2017) https://news.vanderbilt.edu/2013/10/03/framingham-heart-study-landmark-impact-examined/
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